藥物｜期臨床試驗病房-江西省腫瘤醫院

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藥物I期臨床試驗病房

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臨床醫學研究中心下設藥物臨床試驗機構辦公室、醫學倫理委員會辦公室和藥物I期臨床試驗研究病房。中心現有專職工作人員13人。為中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員青委會主任委員單位和江西省藥物臨床試驗與研究學會副理事長單位。江西省腫瘤醫院2013年5月首次獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的“藥物臨床試驗機構資格認定證書”，2017年5月通過國家局的藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查，2020年完成藥物臨床試驗機構和醫療器...

科室電話號碼：0791-88330323

0791-88330230

專家團隊

張紅副主任醫師

介紹：臨床醫學研究中心負責人、藥物I期臨床試驗研究病房負責人、副主任醫師。獲江西省高等學?？萍汲晒坏泉?。江西省科學技術進步三等獎。

擅長：各期藥物臨床試驗的設計、實施、核查、稽查等內容，具體包括：1）新藥I期臨床試驗，包括新藥的首次人體試驗（FIH）、臨床藥代動力學(PK)、藥物相互作用（DDI）、特殊人群PK研究等；2）人體生物等效性試驗和仿制藥一致性評價；3）定量藥理學研究，包括群體藥代動力學（PPK）、群體藥代動力學（PPD）、藥物體內外相關性（IVIVC）研究等；4）藥物基因組學研究等。

科室文化

科室文化激勵研究者做好臨床研究、促進創新研究與轉化、培養提升臨床研究人才、“醫聯體+臨床研究”模式創立、創建標準的研究...

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